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温度验证仪的简要介绍

 
      世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。
      随着我国GMP2010年修订版的推出,温度验证仪行业得到了更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求也越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,对验证仪器的测量范围与精度也有了更高的要求。
       在GMP实施过程中,特别强调工艺和设备的验证,通过验证,可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行,同事能对生产工艺中的各种参数进行优化,极大限度地降低生产成本,温度验证仪系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而撞门设计的新型验证系统。总之,验证是政府规范化的要求,是产品质量的保证,也是企业降低成本和风险的一个途径。





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