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温度验证仪具备的特点

日期:2024-04-23 18:15
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摘要:
 
      许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GMP。
      温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。温度验证仪必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。
      温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高,价格相对于无线产品的价格要低廉的多,且容易校准,耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证,这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线的温度验证系统经过多年的更新发展,有的产品能够测量低于零下100℃,精度可以达到±0.1℃。温度验证系统已经被众多行业广泛应用,尤其在生物化工、制药与食品等领域内。







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